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Revista Latinoamericana de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio
   
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>Revistas >Revista Latinoamericana de Patología Clínica y Medicina de Laboratorio >Año 2015, No. 1


Zamora-Palma A
Evaluación de tres directrices para la implementación de un sistema de gestión de la calidad*
Rev Latinoamer Patol Clin 2015; 62 (1)

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 22
Paginas: 11-15
Archivo PDF: 244.35 Kb.

[Texto completo - PDF]

RESUMEN

El objetivo de este texto es presentar un análisis de la estructura de los sistemas de gestión de la calidad, basados en conceptos elementales y las normas que se emplean actualmente como base para alcanzar la mejora continua de los laboratorios. Al mismo tiempo, se comparan las concordancias entre la Norma ISO 9001, la Norma ISO 15189 versus los requisitos de la Guía latinoamericana para la mejora de la calidad, bioética y relevancia médica de los laboratorios. Los resultados de la encuesta de acreditación de 28 laboratorios acreditados por la Norma ISO 15189 en México, muestran que estamos buscando el reconocimiento por una norma que no se adapta a la realidad económica y legislativa de la mayoría de los países latinoamericanos, sin el apoyo expedito de la entidad de acreditación nacional y afrontando altos costos por un proceso que rendirá, en caso de lograrse, sólo medianos beneficios.


Palabras clave: Sistema de gestión de la calidad, Norma, Guía, Acreditación, Certificación, Idoneidad, Reconocimiento.


REFERENCIAS

  1. http://ilac.org/

  2. ISO 9000:2008 Requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad.

  3. Diccionario de la Real Academia de la Lengua española. www.rae.es.

  4. ISO/IEC 17025:2000 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.

  5. NMX-EC-15189-IMNC-2012, Laboratorio clínico, competencia y acreditación

  6. Terrés SAM et al. Guía Latinoamericana para la Mejora de la Calidad, Bioética y Relevancia Médica de los Laboratorios (PROMECAL). Rev Latinoam Patol Clin Med Lab. 2013; 60 (3): 141-165.

  7. International Laboratory Accreditation Cooperation. http://ilac.org/

  8. Sociedade Brasileira de Patología Clínica. www.sbpc.org.br

  9. SBAC - Sociedade Brasileira de Análises Clínicas. www.sbac.org.br/

  10. College of American Pathologists. www.cap.org

  11. The American Association for Laboratory Accreditation (A2LA). https://www.a2la.org.

  12. Entidad Mexicana de Acreditación AC. www.ema.org.mx

  13. ECA -- Ente Costarricense de Acreditación. www.eca.or.cr/

  14. Entidad Nacional de Acreditación (ENAC). www.enac.es/

  15. Organismo Uruguayo de Acreditación. www.organismouruguayodeacreditacion.org/

  16. Organismo Argentino de Acreditación (OAA). www.oaa.org.ar

  17. Servicio de Acreditación Ecuatoriano |. www.acreditacion.gob.ec/

  18. DAkkS. www.dakks.de/

  19. Cofrac - Comité français d’accréditation. www.cofrac.fr/

  20. The United Kingdom Accreditation Service. www.ukas.com/

  21. DANAK - Den danske akkrediteringsfond. www.danak.org/

  22. Croatian Accreditation Agency. www.akreditacija.hr/EN



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