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Revista Cubana de Plantas Medicinales

ISSN 1028-4796 (Impreso)
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2014, Número 3

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Rev Cubana Plant Med 2014; 19 (3)


Enfoque de la Autoridad Reguladora Cubana sobre la reglamentación para la Medicina Natural y Tradicional

Sánchez-González C, Debesa-García F, Yañez-Vega R, López-Romo A
Texto completo Cómo citar este artículo Artículos similares

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 10
Paginas: 267-279
Archivo PDF: 321.88 Kb.


PALABRAS CLAVE

regulación, medicina natural y tradicional.

RESUMEN

Introducción: la medicina natural y tradicional (MNT) ocupa un espacio renovado en la salud y la sociedad cubana.
Objetivos: caracterizar la reglamentación para la MNT y contribuir a su desarrollo mediante la recuperación de disposiciones nacionales que pautan los estándares para medicamentos y dispositivos médicos relacionados con la misma.
Métodos: se realizó un estudio descriptivo, transversal y retrospectivo; la base reglamentaria se recuperó mediante revisión de las publicaciones de artículos científicos entre 1989 y 2012, así como de sesiones de trabajo con funcionariosc lave y entrevistas a expertos.
Resultados: el número de disposiciones compiladas ascendió a 22. El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) se identificó entre los 6 principales reguladores en esta esfera y las instituciones reguladas fueron 5.
Conclusiones: se mostró por primera vez un panorama general de la evolución de la reglamentación sobre la MNT, sus hitos, estructuras y necesidades de desarrollo. Se evidenció que el CECMED ha dado respuesta al mandato del Consejo de Ministros sobre el control en este campo, e investiga estrategias para cumplir las direcciones trazadas para la transformación del modelo económico y social del país con la perspectiva de la garantía sanitaria de medicamentos a utilizar en las modalidades de la MNT y dispositivos médicos con calidad, seguridad, eficacia y efectividad, en favor de preservar el derecho a la salud de los cubanos.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. PCC. Lineamentos de la Política Económica y Social del Partido y la Revolución. [Monografía en Internet]. [citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.granma.cubaweb.cu/secciones/6to-congresopcc/ Folleto%20 Lineamientos%20VI%20Cong.pdf

  2. MINSAP. Guía Terapéutica y Dispensarial de Fitofármacos y Apifármacos. La Habana (Cuba); 1992.

  3. MINSAP. Formulario Nacional de Fitofármacos y Apifármacos. La Habana (Cuba). Editorial de Ciencias Médicas; 2010.

  4. MINSAP. Resolución 170/2000. Política Farmacéutica Nacional Relacionada con el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos y Diagnosticadores. [Monografía en Internet]. [citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/ Docs/RegFarm/DRA/DispGen/Res/Res_ MINSAP-170-00.pdf

  5. CECMED. Resolución 28-2002. Requisitos para las solicitudes de Inscripción, Renovación y Modificación de Medicamentos de Origen Natural de Uso Humano. [Monografía en Internet].[citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/ Docs/RegFarm/DRA/LicProd/2001-2002/ Res/ResCECMED-28-02.pdf

  6. CECMED. Resolución 29-2002. Requisitos para las solicitudes de Autorización de Uso de Medicamentos de Origen Natural de Uso Humano de producciones locales y dispensariales. [Monografía en Internet].[citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/LicProd/2001-2002/ Res/Res_CECMED-29-02.pdf

  7. CECMED. Resolución 58-2003. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Herbarios. [Monografía en Internet]. [citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/BPPF/ 2003-2008/ Res/ResCECMED-58-03.pdf

  8. CECMED. Resolución 97-2011. Regulación No. 58. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Homeopáticos. [Monografía en Internet]. [citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/BPPF/2010-2012/ Res/Res_CECMED-97-11.pdf

  9. CECMED. Resolución 36-2011. Reg. No. 53. Requisitos para el Registro de Medicamentos Homeopáticos. [Monografía en Internet].[citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.sld.cu/Docs/RegFarm/DRA/LicProd/2010-2012/ Reg/Reg_53-11.pdf

  10. CECMED. Resolución 117-2011. Reglamento interno del Comité de Expertos de la Medicina Natural y Tradicional. [Monografía en Internet]. [citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Pages/Reg_DispGen.html




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