Sánchez-González C, Debesa-García F, Yañez-Vega R, López-Romo A

Language: Spanish
References: 10
Page: 267-279
PDF size: 321.88 Kb.

ABSTRACT

Introduction: Natural and traditional medicine (NTM) has gained space in Cuban health and society.
Objectives: characterize NTM regulations and contribute to their development by means of the retrieval of national regulations about standards for NTM drugs and medical devices.
Methods: a descriptive cross-sectional retrospective study was conducted. The regulatory bases were retrieved from a review of scientific papers published between 1989 and 2012, as well as work sessions with key officials and interviews with experts.
Results: a total 22 regulations were collected. The Center for State Control of the Quality of Drugs and Medical Equipment (CECMED) was identified as among the 6 main regulators in this field, with 5 institutions regulated.
Conclusions: for the first time a general overview was provided of the evolution of NTM regulations, their milestones, structures and development needs. It was shown that CECMED has accomplished the mandate of the Council of Ministers about regulation in this field, and that it investigates strategies aimed at fulfilling the directives received in relation to the transformation of the Cuban economic and social development model ensuring the quality, safety, efficacy and efficiency of NTM drugs and medical devices to preserve the right of Cubans to health care.

REFERENCES

1. PCC. Lineamentos de la Política Económica y Social del Partido y la Revolución. [Monografía en Internet]. [citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.granma.cubaweb.cu/secciones/6to-congresopcc/ Folleto%20 Lineamientos%20VI%20Cong.pdf

2. MINSAP. Guía Terapéutica y Dispensarial de Fitofármacos y Apifármacos. La Habana (Cuba); 1992.

3. MINSAP. Formulario Nacional de Fitofármacos y Apifármacos. La Habana (Cuba). Editorial de Ciencias Médicas; 2010.

4. MINSAP. Resolución 170/2000. Política Farmacéutica Nacional Relacionada con el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos y Diagnosticadores. [Monografía en Internet]. [citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/ Docs/RegFarm/DRA/DispGen/Res/Res_ MINSAP-170-00.pdf

5. CECMED. Resolución 28-2002. Requisitos para las solicitudes de Inscripción, Renovación y Modificación de Medicamentos de Origen Natural de Uso Humano. [Monografía en Internet].[citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/ Docs/RegFarm/DRA/LicProd/2001-2002/ Res/ResCECMED-28-02.pdf

6. CECMED. Resolución 29-2002. Requisitos para las solicitudes de Autorización de Uso de Medicamentos de Origen Natural de Uso Humano de producciones locales y dispensariales. [Monografía en Internet].[citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/LicProd/2001-2002/ Res/Res_CECMED-29-02.pdf

7. CECMED. Resolución 58-2003. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Herbarios. [Monografía en Internet]. [citado 20 de junio de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/BPPF/ 2003-2008/ Res/ResCECMED-58-03.pdf

8. CECMED. Resolución 97-2011. Regulación No. 58. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Homeopáticos. [Monografía en Internet]. [citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Docs/RegFarm/DRA/BPPF/2010-2012/ Res/Res_CECMED-97-11.pdf

9. CECMED. Resolución 36-2011. Reg. No. 53. Requisitos para el Registro de Medicamentos Homeopáticos. [Monografía en Internet].[citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.sld.cu/Docs/RegFarm/DRA/LicProd/2010-2012/ Reg/Reg_53-11.pdf

10. CECMED. Resolución 117-2011. Reglamento interno del Comité de Expertos de la Medicina Natural y Tradicional. [Monografía en Internet]. [citado 20 de agosto de 2013]. Disponible en: http://www.cecmed.cu/Pages/Reg_DispGen.html