2015, Número 3
Correo Científico Médico 2015; 19 (3)
Orientaciones para investigadores clínicos sobre el trabajo con buenas prácticas en investigaciones con sujetos humanos
Menéndez MZ
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Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 2
Paginas: 533-535
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FRAGMENTO
Las buenas prácticas clínicas (BPC) constituyen un estándar internacional ético y de calidad científica para diseñar, conducir, registrar y reportar estudios que involucran la participación de seres humanos. El cumplimiento con este estándar proporciona una garantía pública de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de un estudio, además de los datos clínicos del estudio son creíbles si están protegidos acorde con los principios que aparecen en la declaración de Helsinki.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Conferencia Internacional de Armonización (CIARM). Guía Tripartita Armonizada de la Conferencia Internacional de Armonización: Lineamientos para la Buena Práctica Clínica (BPC) sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos. Normas de Buenas Prácticas Clínicas. Estados Unidos: OMS; 1997. [citado 13 dic 2014]. Disponible en: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf