2019, Número 2
Incertidumbre de medida en laboratorios de análisis médicos
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Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 13
Paginas: 68-73
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RESUMEN
Se efectúa una breve revisión histórica de los modelos de estimación de la incertidumbre de medida que durante los últimos años se han propuesto para el laboratorio clínico, como una forma de satisfacer el requisito 5.5.1.4 ISO 15189.2012. La recopilación inicia con el modelo genérico GUM, del modo bottom-up, adaptado a la química por EURACEHM, que al requerir evaluar la incertidumbre desde sus componentes básicos, lo tornaron complejo, de difícil aplicación a la rutina de los laboratorios y sin aplicación práctica. Le siguen modelos simplificados del tipo top-down, uno propuesto por el Real Colegio de Patólogos de Australasia (RCPA) y luego por la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML), los que priorizan el aporte de la precisión intermedia en el mediano plazo y agregan otros aportes como la incertidumbre del calibrador y eventualmente la correspondiente al factor de corrección del error sistemático. La aplicación experimental de este modelo demuestra que la incertidumbre expandida se mantiene virtualmente constante en el largo plazo y no refleja el comportamiento de los procesos analíticos cuando se evalúan los datos obtenidos desde las intercomparaciones. Estos conceptos están presentes en la Guía ISO DTS 20914:2018 que se encuentra en una etapa muy preliminar de elaboración. Se evalúa luego el mecanismo de estimación de incertidumbre propuesto por Nordtest, que incluye los datos de la precisión intermedia obtenida desde la rutina del control de calidad interno y el sesgo obtenido de los resultados de las pruebas de intercomparación, mostrando experimentalmente que respecto a los otros modelos, refleja en forma más realista el comportamiento de los procedimientos de análisis a largo plazo. El taller considera proponer la inclusión del modelo Nordtest a la Guía ISO DTS 20914:2018, como procedimiento de cálculo alternativo.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Gella TF, Canalias RF, Izquierdo AS, Martínez VV, Sánchez MM. Recomendaciones para la estimación de la incertidumbre de medida en el laboratorio clínico Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. Disponible en: https://www.infobioquimica.com/radio/img/Recomendaciones%20para%20la%20estimaci%C3%B3n%20de%20la%20incertidumbre%20de%20medida%20en%20el%20laboratorio%20cl%C3%ADnico%20(2009).pdf visitado septiembre 2018.
Javier Gella. Trazabilidad e Incertidumbre de la Medición en el Laboratorio clínico. Universidad Autónoma de Barcelona y Comisión de Metrología de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. España. Disponible en: www.ifcc.org/media/216090/Trazabilidad%20e%20incertidumbre.pdf visitado septiembre 2018.
Magnusson B, Näykki T, Hovind H, Krysell M. Handbook for calculation of measurement uncertainty in environmental laboratories (NT TR 537-Edition 3.1). Available in: httpp://www.nordtest.info/index.php/technical-reports/item/handbook-for-calculation-of-measurement-uncertainty-in-environmental-laboratories-nt-tr-537-edition-3.html.