Burguet LN, Toledo CG, Martínez PS, Reyes TMI, Inguanzo AAE

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 14
Paginas: 441-448
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RESUMEN

Objetivo: desarrollar una nueva formulación inyectable en solución acuosa de succinilcolina, para uso pediátrico.
Métodos: se utiliza la materia prima cloruro de succinilcolina con demostrada calidad para el diseño de la formulación. Fueron ensayadas tres variantes de formulación, durante seis meses, a una temperatura de 25 ± 2 ^oC y una humedad relativa de 60 ± 5%, se analiza la influencia de los componentes y el envase sobre el contenido del fármaco.
Resultados: la formulación envasada en bulbos 6R, sin agentes preservantes, se selecciona como la mejor variante. Los tres lotes a escala de laboratorio cumplieron con los parámetros de calidad establecidos y se realizó el escalado piloto.
Conclusiones: se comprobó la factibilidad del desarrollo del inyectable en solución de succinilcolina infantil 100mg.

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