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ISSN 1996-3521 (Electronic)

2017, Number 24

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INFODIR 2017; 13 (24)

Actions aimed to improve the quality system at National Coordinating Center for Clinical Assays in Cuba

Álvarez GS

Language: Spanish
References: 19
Page: 4-12
PDF size: 467.40 Kb.


ABSTRACT

Introduction: The National Coordinating Center for Clinical Assays (CENCEC) is aimed to design and conduct clinical assays to products under research meeting requirement of good practice; its has a quality management system (SGC) certified on 2008 according to NC-ISO 9001 requirements. At present, NC-ISO 9001:2015 has been published with changes to be adopted.
Objective: To design an action plan to introduce its new requirements to SGC from CENCEC.
Method: To analyze the link between improvement of clinical essays with legalbased guidelines of economic and policy in this field.
Outcomes: New requirements to be introduced were determined. The diagnosis showed that human capital, changes dealing the organization, the documental system, standards, resistance to changes and risk-based work are the main causes that could interfere.
The proposed action plan for 2016-17b is focused on 20 activities en based on communication, definition of responsible, time allocation, human capital training, risk-based work, modification of the documental system and assessment of adoption of changes to SGC.


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